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ibrucent 140 伊布替尼 依鲁替尼
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ibrucent 140 伊布替尼 依鲁替尼
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2632.00
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ibrucent 140:每粒胶囊含有ibrutinib inn 140毫克


1盒90片,每粒/140mg


说明


伊布替尼是BTK的小分子抑制剂。ibrutinib与btk活性位点的半胱氨酸残基形成共价键,从而抑制btk酶的活性。BTK是B细胞抗原受体(BCR)和细胞因子受体途径的信号分子。BTK在通过B细胞表面受体传递信号中的作用导致激活B细胞运输、趋化和粘附所必需的途径。非临床研究表明,ibrutinib能抑制恶性B细胞的增殖和体内存活以及细胞迁移和底物粘附。




指示


ibrutinib是一种激酶抑制剂,用于治疗以下患者:



•至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。根据总体反应率,对该适应症给予了加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于在验证性试验中验证临床疗效。


•至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)


•17p缺失的慢性淋巴细胞白血病


•Waldenstr_m巨球蛋白血症(WM)



剂量和给药


MCL:560mg口服,每日1次(每日4粒140 mg胶囊)


CLL和WM:每日口服一次420毫克(每日三粒140毫克胶囊)


胶囊应该用一杯水口服。胶囊不应打开、破碎或咀嚼。




副作用


B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL、WM)患者最常见的不良反应(≥25%)为血小板减少、中性粒细胞减少、腹泻、贫血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘀伤、恶心、上呼吸道感染和皮疹。




注意事项


•出血:应监测出血情况。


•感染:应监测患者是否发烧和感染,并对其进行评估。


•细胞减少:应每月检查一次完整的血细胞计数。


•房颤:应监测患者房颤。


•第二原发性恶性肿瘤:其他恶性肿瘤发生在患者身上,包括皮肤癌和其他癌。


•肿瘤溶解综合征(TLS):应监测患者发生TLS的风险(例如,高肿瘤负担)


•胚胎胎儿毒性:可导致胎儿伤害。应告知妇女胎儿的潜在风险,并在服用药物时避免怀孕。


孕期和哺乳期使用


D类妊娠


根据动物数据,伊布替尼在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。如果在怀孕期间使用该药物,或患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危险。


目前尚不清楚伊布替尼是否在母乳中排泄。由于许多药物在母乳中排泄,并且由于伊布替尼可能对哺乳期婴儿产生严重不良反应,因此应考虑到药物对母亲的重要性,决定是否停止哺乳或停止用药。




儿科使用


伊布替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。



老年使用


老年受试者和年轻受试者在安全性和有效性方面无总体差异。在这些患者和年轻患者之间没有观察到整体疗效的差异。老年患者心脏不良事件(房颤和高血压)、感染(肺炎、尿路感染和蜂窝组织炎)和胃肠道事件(腹泻和脱水)的发生频率更高。


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